博迅BXY-1600SI药品稳定性试验箱
名称:BXY-1600SI药品稳定性试验箱
品牌:博迅 BOXUN
介绍:
以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境,适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便
设备配置USB接口、RS485接口各1个
标配机械锁,防止随意开门
标配嵌入式打印机
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统
内腔采用圆角式设计,方便清洁
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力
功能特点:
4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷
BRIGHT II智能操作系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿
程序化多段数参数设置:30段99周期设计
数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导5.出进行查看和备份,并对数据进行追溯
事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌7.握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯
多级密码管理功能,防止随意操作
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行
具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器
采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
参考标准GB/T 10586-2006
参数:
| 型号 | BXY-1600SI |
| 控温范围 | 0-85℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 3200W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸 | 1200×760×1100mm |
| 外形尺寸 | 1362×1130×1782mm |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
配件:
| 名称 | 描述 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
如需了解更多BOXUN博迅产品,欢迎访问https://www.ibetter.com/boxun











