博迅BXZ-150I综合药品稳定性试验箱
名称:BXZ-150I综合药品稳定性试验箱
品牌:博迅 BOXUN
介绍:
BXZ系列稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。
功能特点:
4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷
BRIGHT I控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿
程序化多段数参数设置:30段99周期设计
数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯
事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯
多级密码管理功能,防止随意操作
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行
具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器
采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点
采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度
采用高端进口光照传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性
光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源
光照值仪表实时显示,支持打印
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个
标配机械锁,防止随意开门
标配嵌入式打印机
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统
内腔采用圆角式设计,方便清洁
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
参考标准GB/T 10586-2006
参数:
| 型号 | BXZ-150I |
| 控温范围 | 无加湿无光照时0~70℃,无加湿有光照时10~70℃,有加湿无光照时10~60℃,有加湿有光照时15~60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃) | ±0.5 |
| 均匀度(25℃) | ±1 |
| 控湿范围 | 30%~95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0~10000(无级可调)Lux |
| 输入功率 | 2000W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1~9999小时 |
| 内胆尺寸 | 510×390×760mm |
| 外形尺寸 | 650×680×1400mm |
| 开门结构 | 单开门 |
| 载物托架(标配/最多) | 3月4日 |
| 光照模组 | 1 |
| 光照搁板(标配/最多) | 1月2日 |
配件:
| 名称 | 描述 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 | |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度 | |
| 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性 | ||
| 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯 | ||
| 紫外值仪表实时显示,支持打印 | ||
| 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求 | ||
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
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