博迅BXS-1000SI药品稳定性试验箱
名称：BXS-1000SI药品稳定性试验箱
品牌：博迅 BOXUN
介绍：
该药品稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。
设计特点：
基础款为全温控温款，可根据客户不同需求，增加湿度控制系统、光照控制系统、紫外控制系统。不同配置对应：生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱。
功能特点：
7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单
BRIGHT II控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿
程序化多段数参数设置：30段99周期设计
自带数据管理功能：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温度记录数据或曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯
自带事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯
权限分级管理功能：管理员可以将设备所有操作权限（设备具备14种不同操作功能）自定义分配给5个操作人员，且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成唯一可追溯印迹
设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载情况手动调节循环风量大小，确保设备达到良好运行状态；
具备多级密码管理功能，防止随意操作
变频式制冷系统，开门后温度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险
完善保护功能：上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护
核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个
标配机械锁，防止随意开门
标配嵌入式打印机
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统
内腔采用圆角式设计，方便清洁
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006
基础款技术参数：
| 型号 | BXS-1000SI |
| 控温范围 | 0~85℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度(25℃) | ±0.3℃ |
| 温度均匀度(25℃) | ±1℃ |
| 输入功率 | 2600W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1~999h |
| 内胆尺寸 | 1200×760×1100mm |
| 外形尺寸 | 1362×1130×1782mm |
| 开门结构 | 双开门 |
| 托架数量(标配/最多) | 4月12日 |
湿度扩展款款技术参数：
| 型号 | BXS-1000SI |
| 控温范围 | 无湿度时0~85℃，有湿度时10~60℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度(25℃) | ±0.3℃ |
| 温度均匀度(25℃) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%~98% |
| 湿度波动度 | ±3% |
| 输入功率 | 3200W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1~999h |
| 内胆尺寸 | 1200×760×1100mm |
| 外形尺寸 | 1362×1130×1782mm |
| 开门结构 | 双开门 |
| 托架数量(标配/最多) | 4月12日 |
光照(紫外)扩展款技术参数：
| 型号 | BXS-1000SI |
| 控温范围 | 无光照时0~85℃，有光照时10~85℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度(25℃) | ±0.3℃ |
| 温度均匀度(25℃) | ±1℃ |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1~999h |
| 光照度范围 | 0~10000Lux |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外辐射值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率 | 2950W |
| 紫外隔板最多 | 4 |
| 内胆尺寸 | 1200×760×1100mm |
| 外形尺寸 | 1362×1130×1782mm |
| 开门结构 | 双开门 |
| 托架数量(标配/最多) | 4月12日 |
湿度+光照(紫外)扩展款款技术参数：
| 型号 | BXS-1000SI |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0~85℃，无湿度有光照时10~85℃，有湿度无光照时10~60℃，有湿度有光照时15~60℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度(25℃) | ±0.3℃ |
| 温度均匀度(25℃) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%~98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照度范围 | 0~10000Lux |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外辐射值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率 | 3550W |
| 紫外隔板最多 | 4 |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1~999h |
| 内胆尺寸 | 1200×760×1100mm |
| 外形尺寸 | 1362×1130×1782mm |
| 开门结构 | 双开门 |
| 托架数量(标配/最多) | 4月12日 |
可扩展系统：
| 名称 | 配置 | 特点 |
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统 | 可实时查看仪器温湿度记录数据 |
| 采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点 | ||
| 设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便 | ||
| 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能 | ||
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块：包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度 |
| 采用高端进口光照度传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性 | ||
| 光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度，达到需求光照总量自动关闭光源 | ||
| 光照强度值仪表实时显示，支持打印 | ||
| 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求 | ||
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块：包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度 |
| 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性 | ||
| 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯 | ||
| 紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印 | ||
| 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求 | ||
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
选配件：
| 名称 | 描述 | |
| 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 | |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块（双门增加一组搁板式光照光源） |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块（双门增加一组搁板式紫外光源） | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块（双门增加一组搁板式光照紫外光源） | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
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