BXBY系列步入式药品稳定性试验室
名称：BXBY系列步入式药品稳定性试验室
品牌：博迅 BOXUN
介绍：
步入式药品实验室用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究实验。是以科学、严谨的方法创造一个药品失效测评所需长时间稳定的温度环境，适用于制药企业对原料药和成品药的长期实验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。
功能特点：
7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单
BRIGHTⅡ控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿
自带数据管理功能：控制器可保存历史数据记录，可查看仪器温湿度记录曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯
设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载情况手动调节循环风量大小，确保设备达到最佳运行状态
USB直接导出产品事件记录（包括日期、事件、事件描述等信息记录）
具备三级密码管理功能，防止随意操作
带有多点温度校准功能，避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行，此系统为一备一用确保常年不间断运行
带有温湿度监控仪表一套，标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器，可支持扩展，可监测工作内温湿度变化
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点，此系统为一备一用确保常年不间断运行
完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等
GPRS短信报警：设备报警产生时，将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上
电子门锁：采用指纹解锁的高级门禁，有权限方可开门
核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器
结构特点：
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口
外门配置防反锁机械锁，防止随意开门或反锁在室内
标配嵌入式打印机，可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统
内室带有防爆、防水、防尘照明灯
搁板采用挂钩式结构设计，可调整高度，方便样品装载和取样
制造标准和应用标准：
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验（40℃±2℃/75％RH±5％RH）、中间条件试验（30℃±2℃/65％RH±5％RH）、长期试验（25℃±2℃/60％RH±5％RH）等长期使用要求，也可设置其它温湿度条件使用。
参数：
| 库房外壳 | 覆塑冷轧钢板 |
| 保温材料 | 硬质阻燃聚氨酯发泡 |
| 保温层厚度 | 100mm |
| 工作室材料 | SUS304不锈钢板 |
| 货架材料 | SUS304不锈钢 |
| 地板材料 | 防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构 |
产品结构：
| 型号 | BXBY-** |
| 控温范围 | 5~60℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度(25℃) | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀度(25℃) | ≤±1.5℃ |
| 控湿范围 | 30%~95% |
| 湿度分辨率 | 0.10% |
| 湿度波动度 | ≤±3% |
| 外室尺寸 | 根据需求定制 |
| 内室尺寸 | 根据需求定制 |
配件：
| 名称 | 描述 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件（IQ\OQ\PQ） |
| 实验室数据分析系统 | GMP版：可满足中国GMP中计算机化系统，功能介绍：集中式控制，带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能 |
| FDA版：可满足FDA 21CFR Part 11的要求，功能介绍：集中式控制，带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能 | |
| 软化水装置 | 保证进水水质，减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命 |
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