精其SHH-250GSP药品稳定性试验箱
名称：SHH-250GSP药品稳定性试验箱
品牌：精其 JINGQI
介绍：
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案
执行与满足标准：
现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准
长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
中间试验
温度：+30℃±2℃
湿度：65±5%RH
时间：6个月
光照加速试验
白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改
组件：
7寸彩色液晶触摸屏
可保存100万条数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线
程序化多段参数设置：100段99周期，满足各种复杂实验要求
支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯
具备三级权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业标准
温湿度传感器
国际品牌压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
双内置水箱，副水箱预热后进入主水箱，防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
再配一个外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月
嵌入式打印机
光照度传感器（GSP）
显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）
显示并监测紫外度
结构：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
冷白光+光照传感器：层架式LED光照（GSP）
触摸屏可自动设定光照值，光照度自动补偿
紫外光+紫外传感器：320-400nm层架式紫外光（选配）
触摸屏可自动设定紫外辐照值，紫外辐照度自动补偿
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
验证孔：30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理：
双数据记录
嵌入式打印机：实时打印数据。打印内容：时间、温湿度、光照值、紫外值
触摸屏无纸记录和U盘导出功能
安全保护：
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃/25%RH
多层光照
紫外试验及紫外照度传感器
3Q验证服务
参数：
| 型号 | SHH-250GSP | |
| 容积 | 250L | |
| 温度 | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ | |
| 波动度 | ±0.5℃ | |
| 均匀度 | 1.2℃ | |
| 湿度 | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
| 分辨率 | 0.1%RH | |
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX |
| （标配一层，自动控制）(GSP) | ||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |
| 紫外辐照度 | 80-100uw/cm2 | |
| 功率 | SDP无光照 | 1530W |
| GSP带光照 | 1630W | |
| 电源 | 220V 50HZ | |
| 内箱尺寸 | 50×43×105cm | |
| 外箱尺寸 | 57×57×160cm | |
| 载物托架（标配） | 4 | |
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | |
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