精其SHH-400GSD药品稳定性试验箱

名称：SHH-400GSD药品稳定性试验箱

品牌：精其 JINGQI

 

介绍：

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

 

满足标准：

现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准

长期留样的稳定性试验的储藏条件

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

中间试验

温度：+30℃±2℃

湿度：65±5%RH

时间：6个月

光照加速试验

白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天

紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致

 

组件：

液晶程序控制器

可预设99周期，30段可编程序，每段设置时间1~9999min（小时）

国际品牌压缩机

环保无氟制冷剂R134A

自主研发水循环系统

双内置水箱，副水箱预热后再进入主水箱，主水箱加热加湿，减小外界冷水直接抽入箱内对温湿度波动的影响

另配外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月

嵌入式打印机

实时打印温湿度数据

U盘

可保存25万条数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份

光照调节器（GSD）

控制光照强度无极可调

照度计（GSD）

监测照度值

无纸记录仪--选配

实时记录温湿度、光照，并可通过U盘把数据导出

光照度传感器（GSD）--选配

实时显示并监测光照度

紫外辐照传感器（GSD）--选配

实时显示并监测紫外度

 

结构：

外箱：优质喷塑冷轧板

保温层：高压聚氨酯整体发泡

内壁：SUS304拉丝不锈钢

冷白光+光照调节器+照度计：层架式LED光照（GSD）

无极可调，照度计监测光照度

光照传感器--选配

数显可调，实时显示并监测光照值，防止灯管衰减引起的照度误差

紫外光+光照调节器+紫外传感器：320-400nm层架式紫外光--选配

--数显可调，实时显示并监控紫外强度，防止灯管衰减引起的照度误差

门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验

验证孔：30mm

脚轮：4只，可移动可锁定

观察窗：中空玻璃

 

控制系统：

控制方式：平衡式调温调湿

气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统

加热方式：电加热系统

制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作

加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿

供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求

 

数据管理：

双数据记录

嵌入式打印机：实时打印数据（全系列标配）

U盘：实时记录数据并可导出（全系列标配）

多通道液晶无纸记录仪（选配）

实时监测温湿度、光照和紫外强度

实时记录温湿度、光照强度并可通过U盘导出数据

 

安全保护：

压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

加湿缺水报警系统

手机短信监控报警系统（选配）

 

选配功能：

液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线

可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH

紫外试验及紫外照度传感器

远程报警功能

3Q验证服务

 

参数：

型号		SHH-400GSD
容积		400L
温度	控制范围	无光照0～65℃、有光照10-65℃
	分辨率	0.1℃
	波动度	±0.5℃
	均匀度	1.2℃
湿度	控制范围	35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH）
	分辨率	0.1%RH
	精度	单点波动≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH
温湿度数据		9点温度，3点湿度实测
光照	LED冷白光	层架垂直光照，光照强度0-10000LX
		（无极可调，可选配多层光照）（GSD）
	紫外光	320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配）
	紫外辐照	80-100uw/cm2
功率	SD无光照	1530W
	GSD带光照	1630W
电源		220V 50HZ
内箱尺寸		60×55×113cm
外箱尺寸		68×69×172cm
载物托架（标配）		4
备注		满足2015版药典，第三方检定或上门3Q验证必过

 

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